常常有网友爆料,买的食物里发现金属异物,轻则胆战心惊,重则伤害身体,一幕幕场景考验着大众的神经。其实,除了食品,在药品发现金属异物也时有发生。据了解,药品在生产加工过程中,常会因为设备的磨损,人工的疏忽等造成金属粉末,粒子,针状不定形等金属异物混入产品中。这些金属混入药品之中,会给药品安全带来极大的危害。因此,加强金属的检测以及剔除工作至关重要。其中,金属分离器在金属剔除过程中发挥着举足轻重的作用。
金属分离器以被检测物品输送方式来划分,通常将金属分离器分为:通道式、落体式和管道式。目前,通道式金属分离器为市场上最常见的金属检出设备。检测器的通道呈方形,一般都配以输送带机构,带有自动剔除装置,或者提供报警信号。输送带上的物品经过检测器时,一旦有金属其就自动剔除或停止输送。主要针对成品和半成品的在线检测,提供出货前的最终检查。
专家介绍,金属分离器对产品的包装要求是不能含有金属、但是考虑到密封性、避光性等较高的要求,必须采用金属复合膜进行包装。金属复合膜其本身就是金属,所以用通道式金属分离器的话,检测灵敏度就会有大的偏差,甚至无法检测。鉴于上述原因,可以选择在包装前进行检测。落体式金属分离器就是针对上述情况而被开发出来的。
“落体式金属分离器主要用于如药片、胶囊及颗粒状(塑料粒子等)、粉末状物品的检测。当这些物品下落通过落体式金属分离器时,一旦检测到金属杂质,系统即刻启动分离机构排除可疑物品。”落体式金属分离器具有安装简单、灵敏度高、维修方便,效率高、稳定可靠等特点,在制药、化工等行业中运用较为广泛。
随着国家新版GMP标准的提高,制药行业对于药品生产过程以及最终产品的质量安全都不能掉以轻心,因此对于药品进行检测、监督十分必要。近年来,我国制药行业发展运行稳定,新药研发热情高涨,未来药品市场规模将进一步扩大。在此背景下,相关的制药设备机械也迎来良好的市场。金属分离器作为制药行业重要的机械设备之一,在迎来利好的同时,还应保持创新升级的理念,跟上行业标准,发挥重要的作用。
目前,我国的金属分离器多以德国等先进国家进口的技术为主,国内自主生产的金属分离器虽能满足部分产品检测的标准,但灵敏度不够高,且性能不够稳定,难以保证最终产品剔除金属异物的精准性。因此,笔者认为,国内相关的药机企业若能提升自主研发技术,打破依赖进口的瓶颈,实现金属分离器“中国制造”,必能使中国制药机械行业迈上一个新的台阶。
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